Corte de precisión de endoprótesis con láser de fibra óptica
El año pasado, sólo en Estados Unidos se implantaron casi 2 millones de stents en pacientes cardiacos para ayudar a mejorar su salud general y salvar vidas. Con tanto en juego para la eficacia de estos dispositivos que salvan vidas, los stents exigen la máxima precisión y control de calidad durante su fabricación. Para cumplir los estrictos requisitos de la industria médica, los fabricantes de endoprótesis han recurrido a los láseres de fibra como principal opción para cortar con precisión las endoprótesis. La selección del láser adecuado es fundamental para garantizar la máxima calidad en el corte de endoprótesis, por lo que nos gustaría compartir la siguiente información sobre cómo elegir el láser adecuado para sus proyectos de corte de endoprótesis.
Avances en la fabricación de endoprótesis
Las endoprótesis coronarias fueron aprobadas por la FDA en 1987 y desde entonces han recorrido un largo camino. En los años 90, el acero inoxidable era el material elegido para crear stents metálicos sin recubrimiento (BMS). Más tarde se introdujeron los stents liberadores de fármacos (DES) para combatir los posibles efectos secundarios de los primeros stents metálicos. Estos stents estaban recubiertos de medicación para prevenir la reestenosis, un efecto secundario frecuente de la intervención coronaria percutánea (ICP).
En la actualidad, la mayoría de los stents metálicos se fabrican con cromo-cobalto, ya que esta aleación mantiene su resistencia con un strut más fino. Los stents poliméricos también son cada vez más populares por su biocompatibilidad.
¿Cuáles son los mayores retos del corte de endoprótesis?
Geometría
Las endoprótesis tienen muchas formas y tamaños en función de su uso. Independientemente de la aplicación a la que se destinen, todas las endoprótesis tienen una geometría compleja que requiere una técnica de corte precisa.
Material
Las endoprótesis pueden cortarse a partir de diferentes aleaciones metálicas y polímeros. Cada material plantea un reto único para el corte de endoprótesis. Los fabricantes también deben tener en cuenta la biocompatibilidad.
Daños por calor
El corte por láser puede tener una zona afectada por el calor (HAZ) mínima, pero es posible que los fabricantes tengan que tener en cuenta procesos adicionales para combatir las microfisuras y otros daños térmicos que podrían producirse con el corte de endoprótesis.
Trazabilidad
Según los requisitos del Título 21 CFR Parte 11 de la FDA, los fabricantes deben mantener registros de cada paso del proceso de fabricación, incluido el corte de las endoprótesis.
¿Por qué los láseres de fibra son mucho más eficaces en el corte de endoprótesis?
El alto rendimiento, la precisión, la eficacia de la conexión a la pared y los resultados repetibles hacen que los láseres de fibra sean la opción económica para el corte de endoprótesis. Los láseres de fibra tienen un corte más ancho, ideal para cortar endoprótesis en espiral que requieren un corte superior a 0,001" para que la endoprótesis pueda flexionarse correctamente. Los láseres de fibra también pueden cortar paredes más gruesas con poca conicidad.
Los stents de polímero y metal pueden cortarse con láseres híbridos de femtosegundo. Un láser ultrarrápido tiene anchuras de pulso extremadamente cortas, lo que evita daños por calor al cortar endoprótesis. Esto, a su vez, simplifica el posprocesamiento, ya que se utiliza un baño ultrasónico y agua en lugar de productos químicos. Los tubos finos con un diámetro exterior de 0,012" pueden cortarse con un láser de femtosegundo sin dañar la parte posterior del tubo. El uso de un láser ultrarrápido proporciona a los usuarios una precisión insuperable, ya que ofrece un corte de menos de 0,0005", ideal para esquinas afiladas. Aunque los láseres de femtosegundo tienen un coste más elevado, los usuarios pueden ahorrar porque los láseres ultrarrápidos requieren menos gas argón.
Precisión en el corte de endoprótesis con el cortatubos pequeño Versa
Durante la mayor parte de la última década, la cortadora de tubos pequeños Versa se ha ganado la confianza de los fabricantes de endoprótesis de todo el mundo. Esta máquina de corte de endoprótesis por láser totalmente automatizada proporciona la estabilidad esencial para el corte de endoprótesis de alta precisión. En función de sus necesidades, la Versa puede equiparse con un láser IR, verde, UV, de picosegundos o de femtosegundos.


